Vienreizējas lietošanas bioreaktors ar piedziņu no apakšas
Ar aksiālo plūsmu dominējošās, leņķī ievietotās maisīšanas lāpstiņas no apakšas darbināmā vienreizlietojamā bioreaktorā ne tikai saglabā tradicionālā reaktora jauktās kultūras efektu, bet arī piedāvā tādas priekšrocības kā efektīvāka ražošanas veiktspēja un izvairīšanās no tīrīšanas un sterilizācijas validācijas. To plaši izmanto šūnu audzēšanai, šūnu dzīvotspējas uzturēšanai un metabolisko procesu optimizācijai, un tas ir piemērots visu veidu kultūrām no 50 l līdz 2000 l.
Funkcijas
- Laba aksiālās plūsmas sajaukšana un vielu pārnese:Augšupejošā sajaukšanas konstrukcija nodrošina lielisku aksiālo plūsmu, nodrošina vienmērīgu kultūras šķīduma sajaukšanos reaktorā un optimizē skābekļa un barības vielu piegādi. Salīdzinot ar tradicionālo reaktoru, vielu pārnese ir efektīvāka un šūnu kultūras vide ir vienmērīgāka.
- Augstas kvalitātes detaļas, sistēmas stabilitāte:Reaktorā izmantotas augstas kvalitātes sastāvdaļas, lai nodrošinātu sistēmas stabilitāti un izturību, tādējādi samazinot aprīkojuma kļūmes risku un nodrošinot uzticamākas darbības garantiju.
- Modulāra konstrukcija, pielāgošanas atbalsts:Modulārā konstrukcija padara iekārtu elastīgāku, klienti var pielāgot atbilstoši faktiskajām vajadzībām, pielāgoties dažādu mērogu un procesu prasībām, lai apmierinātu individuālās vajadzības.
- Spiediena kontroles funkcija, nodrošina drošības aizsardzību:Iekārta ir aprīkota ar modernu spiediena kontroles funkciju, var reāllaikā uzraudzīt un regulēt spiedienu reaktora iekšienē, lai nodrošinātu, ka darba procesa laikā iekārta ir drošā un stabilā stāvoklī, efektīvi novēršot spiediena novirzes kultūras vidē.
- Trīs līmeņu pilnvaras, revīzijas liecības un elektroniski datu pārskati:Sistēma atbalsta trīs pilnvaru līmeņu iestatījumus, lai nodrošinātu darbības drošību un standartizāciju. Vienlaikus ierīce spēj ģenerēt pilnīgus elektroniskus datu pārskatus turpmākai uzglabāšanai, pārsūtīšanai un auditēšanai.
- Programmatūras vadība ar skārienjūtīgo ekrānu, vienkārša un intuitīva lietošana:Programmatūra ir aprīkota ar efektīvu skārienjūtīgā ekrāna vadības saskarni, ir daudzfunkcionāla un viegli lietojama, nodrošinot skaidru atgriezeniskās saites sistēmu un loģiku, kas nodrošina, ka operators var ātri izprast un efektīvi darboties.
- Elastīga ventilācijas konstrukcija:Izmantojot lielu burbuļu un mikroburbuļu ventilācijas sistēmu, kopā ar vienreizlietojamo reakcijas maisiņu šasijas konstrukciju, tā var elastīgi pielāgot gāzes pārneses efektivitāti un pielāgoties dažādu šūnu kultūru veidu vajadzībām.
- Perfekta FAT, SAT, IQ, OQ dokumentācija un pakalpojumi:Lai nodrošinātu, ka iekārta atbilst GMP ražošanas standartiem, tiek nodrošināta pilnīga rūpnīcas pieņemšanas pārbaude, pieņemšanas pārbaude uz vietas, uzstādīšanas apstiprinājuma un ekspluatācijas apstiprinājuma dokumenti un pakalpojumi.
Darba princips
- Vienreizējās lietošanas bioreaktors ar piedziņu no apakšas optimizē materiālu pārnesi un gāzu un šķidrumu sajaukšanos reaktora iekšpusē, izmantojot lejupejošas maisīšanas konstrukciju, galvenokārt izmantojot aksiālās plūsmas un slīpās ieplūdes maisīšanas efektu maisīšanas lāpstiņās. Iekārtas iekšpusē esošos burbuļus var aerēt, veidojot lielus burbuļus un mikroburbuļus, kas efektīvi uzlabo skābekļa šķīdināšanas efektivitāti un nodrošina pietiekamu skābekļa piegādi šūnām suspensijas šūnu kultūrā. Spiediena kontroles sistēma var uzraudzīt reaktora iekšējo spiedienu reālajā laikā, lai nodrošinātu stabilu bioreaktora darbību.
- Turklāt sistēmas modulārā konstrukcija atbalsta dažāda mēroga kultivēšanas vajadzības, un lietotāji var pielāgot dažādas reaktora konfigurācijas un darbības parametrus atbilstoši eksperimentu vai ražošanas prasībām, lai realizētu kultivēšanas efektu. Skārienekrāna darbības saskarne ir vienkārša un intuitīva, lietotāji var viegli pārvaldīt kultivēšanas procesu, iestatot un pielāgojot parametrus.
Pielietojuma jomas
- Suspensijas šūnu kultūras:Piemērotas liela mēroga suspensijas šūnu kultūrām, ko plaši izmanto farmācijā, vakcīnu ražošanā un citās jomās, lai nodrošinātu šūnu augšanas un metabolisko procesu optimizāciju.
- Adherējošo šūnu mikrokultūra:Šūnu kultūru kultivēšana uz mikrokarjeriem: var atbalstīt adherentu šūnu kultivēšanu uz mikrokarjeriem, ko parasti izmanto cilmes šūnu pētniecībā, gēnu terapijā un šūnu terapijā.
- Procesu izstrāde:Procesa izstrādes posmā ar reaktoru var veikt eksperimentus dažādos apstākļos, lai palīdzētu pētniecības attīstības personālam optimizēt kultivēšanas procesu un uzlabot produktu iznākumu un kvalitāti.
- Procesa palielināšana:Reaktors nodrošina stabilus apstākļus, lai nodrošinātu reakcijas un produktu kvalitātes konsekvenci procesa palielināšanas laikā – no laboratorijas mēroga līdz izmēģinājuma mēroga procesa palielināšanai.
- Izmēģinājuma:Tas ir izmantojams izmēģinājuma posmā, palīdzot uzņēmumiem veikt neliela mēroga validāciju pirms ražošanas pastiprināšanas, nodrošinot datu atbalstu un tehnisko garantiju turpmākai rūpnieciskai ražošanai.
- Sēklu pavairošana:To var izmantot šūnu sēklu pavairošanai, lai nodrošinātu pietiekamu šūnu skaitu turpmākai liela mēroga šūnu audzēšanai.
- GMP ražošana:Izmanto ražošanas vidē, kas atbilst GMP standartiem, piemērots biofarmācijas nozarei, šūnu terapijas ražošanai un citām jomām, kurās nepieciešama stingra kvalitātes kontrole un iekārtu standarti.