izmēģinājuma mēroga liofilizācijas žāvētājs izmantošanai farmācijas rūpnīcās

Izmēģinājuma tipa liofilizācijas žāvētājs ir izmēģinājuma posmam paredzēta in-situ liofilizācijas iekārta, kas apvieno laboratorijas precizitāti ar rūpnieciska līmeņa kontroles iespējām un tiek plaši izmantota biofarmācijas, pārtikas tehnoloģijas, tradicionālās ķīniešu medicīnas izpētes un izstrādes, kā arī dzīvības zinātņu jomās.

Apraksts

Izmēģinājuma mēroga sasaldēšanas žāvētājs

Izmēģinājuma mēroga liofilizācijas žāvētājā izmantota in-situ liofilizācijas tehnoloģija, kas nodrošina pilnībā automātisku kontroli no iepriekšējas sasaldēšanas līdz sublimācijai un galīgajai žāvēšanai. Tas ļauj izvairīties no piesārņojuma un materiālu zudumiem pārvietošanas laikā, nodrošinot stabilu un nemainīgu produkta kvalitāti.
Tā ir ideāli piemērota pārejai no laboratorijas uz rūpniecisko ražošanu mazās partijās un nodrošina stabilu platformu jaunu produktu izstrādei un procesu validācijai.

Pamatīpašības

  1. Pilnībā automātiska programmēšanas vadība:PLC sistēma ar skārienjūtīgu cilvēka un mašīnas saskarni, pielāgojamas un saglabājamas liofilizācijas programmas, atbalsta 40 temperatūras kontroles parametru iestatījumus mainīgiem/sarežģītiem procesiem.
  2. Jaudīga datu ierakstīšana:FAT32 failu sistēma ar USB eksportu; nepārtraukti saglabā vairāk nekā 3 mēnešu darbības datus partijas ierakstīšanai un kvalitātes izsekošanai.
  3. Augstas precizitātes temperatūras kontrole:Silikona eļļas cirkulācijas temperatūras kontrole, kļūda <1°C, stabila un vienmērīga temperatūra uzticamai procesa optimizācijai.
  4. Klusa un efektīva:Importēts kluss kompresors un augstas efektivitātes žāvēšanas filtrs, zems trokšņa līmenis, ilgs kalpošanas laiks, spēcīga sistēmas stabilitāte.
  5. Caurspīdīgs vizuālais logs:Augstas caurredzamības organiskā stikla durvis materiāla stāvokļa novērošanai reāllaikā.
  6. Aukstuma uztvērēja sadalīta struktūra:Aukstuma uztvērēja un žāvēšanas kameras fiziska izolācija, augstāka ūdens uztveršanas efektivitāte, samazināta savstarpējā piesārņošana, ātrāka žāvēšana.
  7. Inteliģenta sala pārvaldība:Automātiska atkausēšanas funkcija, samazina manuālo apkopi.
  8. Inertās gāzes uzpildes saskarne:Pēc žāvēšanas var ievadīt slāpekli un citas gāzes, lai uzlabotu produkta uzglabāšanas stabilitāti.
  9. Paplātes struktūras optimizācija:Kvadrātveida nerūsējošā tērauda paplātes, regulāra forma, izturīgas pret koroziju, viegla materiālu sadale un tīrīšana.

Veiktspējas priekšrocības

  1. Izmēģinājuma masveida ražošanas atbalsts:Piemērots no gramiem līdz kilogramiem lielām partijām, dažādas pudeļu/lāstu specifikācijas.
  2. Elastīgi programmu iestatījumi:Pielāgojamas procesa izpētei un partijas pārbaudei.
  3. Daudzslāņu temperatūras uzraudzība:Neatkarīga zonde katrā nodalījuma slānī, reāllaika daudzslāņu līknes nolasīšana siltuma analīzei.
  4. Vairāki datu drošības mehānismi:Paroļu pārvaldība, aizsardzība pret iejaukšanos, darbības žurnāls procesa drošībai un izsekojamībai.
  5. Viegla apkope:Pilnībā nerūsējošā tērauda konstrukcija, izturīga pret putekļiem/koroziju, viegla ikdienas tīrīšana un apkope.

Darba princips

  1. Iepriekšēja sasaldēšana:Līmeņi atdzesē un sasaldē materiālu žāvēšanas kamerā, veidojot stabilus ledus kristālus.
  2. Sublimācijas žāvēšana:Ledus kristāli augstā vakuumā sublimējas tieši ūdens tvaikos, ko ātri uztver aukstuma uztvērējs.
  3. Izšķiršanas žāvēšana:Vēl vairāk samazina kombinēto ūdens saturu, stabilizējot produkta atlikušā ūdens daudzumu.

Viss process notiek slēgtā vidē, novēršot mikrobu vai ārēju piesārņojumu, kas ir ideāli piemērots bioloģiskām vielām.

Pielietojuma jomas

  1. Farmācijas rūpniecība: liofilizētas vakcīnas, pulveris injekcijām, antibiotikas, celīna pudelīšu sagatavošana.
  2. Tradicionālā ķīniešu tradicionālā medicīna un dabas produkti: garšaugu un augu ekstraktu dehidratācija un konservēšana.
  3. Pārtikas rūpniecība: liofilizēta kafija, augļu/dārzeņu pulveris, jūras veltes, veselīga pārtika.
  4. Zinātnes par dzīvību: proteīnu, enzīmu, antivielu, šūnu kultūru barotņu uzglabāšana.
  5. Pētniecības institūtiem un izmēģinājuma bāzēm: procesu izstrāde, validācija, mazu partiju pabeigšana.

Dobumu veidi

  1. Standarta tipa kameras:Bez automātiskā spiediena aizbāžņa, paplātes vai parastās tvertnes žāvēšanai, piemērota produktiem ar zemām blīvēšanas prasībām.
  2. Augšējā spiediena tipa kamera:Iebūvēta automātiskā spiediena aizbāžņa ierīce vakuuma noslēgšanai pudeļu iekšpusē pēc liofilizācijas, ideāli piemērota injicējamiem preparātiem un zālēm, kam nepieciešama augsta hermētiskuma/stabilitātes pakāpe.
Tehniskie parametri
izmēģinājuma mēroga liofilizācijas žāvētājs izmantošanai farmācijas rūpnīcās
Modelis FDP20S FDP20T FDP30S FDP30T FDP50S FDP50T FDP100S FDP100T
Tips standarta Augšējā prese standarta Augšējā prese standarta Augšējā prese standarta Augšējā prese
Paplātes temperatūra ≤-50°C līdz +70°C
Kondensatora temperatūra bez slodzes ≤-80°C
Vakuuma pakāpe mazāk nekā 10 Pa
Saldēšanas žāvēšanas zona 0.2 kvadrātmetri 0.36 kvadrātmetri 0.5 kvadrātmetri 1 kvadrātmetrs
Jauda 3.5kw 4.5kw 3.5kw 4.5kw 6.5kw 7.5kw 9.5kw 10.5kw
Ledus kondensatora jauda 6.5 kg uz 24 stundām 10 kg uz 24 stundām 15 kg uz 24 stundām
Plaukts 300x400x13 mm 300x450x13mm 550x480x13mm
Plaukts daudzums 2+1 3+1 4+1 4+1
Materiālu iekraušanas jauda 4.5L 7L 10L 20L
Attālums starp plauktiem 145mm 90mm 90mm 90mm
Temperatūras vienmērīgums ±1°C
Dzesēšanas metode gaisa dzesēšana
Ārējie izmēri 1340x930x1340,1630mm 1340x1015x1460,1780mm 1630x1030x1610,1910mm
Barošanas avots 220 Vac, 50 Hz vai 380 Vac, 50 Hz
Iepildāmo flakonu skaits 468xф22mm vai 864xф16mm vai 1584xф12mm 702xф22mm vai 1296xф16mm vai 2376xф12mm 1040xф22mm vai 1944xф16mm vai 3456xф12mm 2016xф22mm vai 3944xф16mm vai 7020xф12mm