vienreizējās lietošanas maisītājtvertnes bioreaktors ar aksiālu lāpstiņu maisīšanu

Vienreizlietojamā maisāmā tvertnes bioreaktora pārskats

Vienreizējās lietošanas maisāmās tvertnes bioreaktors ir balstīts uz tradicionālo sajaukšanas principu un apvieno mūsdienu bioreaktoru augstas efektivitātes veiktspēju, lai nodrošinātu šūnu kultūras efektu dažādos izmēros no 50L līdz 2000L.

Funkcijas

• Aksiālās plūsmas sajaukšanas un materiālu pārneses efekts: ar taisnas vārpstas maisīšanas lāpstiņas konstrukciju tas spēj realizēt efektīvu aksiālo plūsmu, kas efektīvi veicina kultūras šķīduma sajaukšanu un gāzu un barības vielu pārnesi. Salīdzinot ar tradicionālo radiālās plūsmas sajaukšanu, taisnas vārpstas sajaukšanas materiāla pārneses efekts ir labāks, kas var ievērojami uzlabot šūnu augšanas ātrumu un vielmaiņas efektivitāti.
• Augstas kvalitātes detaļas, stabila sistēmas darbība: reaktorā izmantotas augstas kvalitātes aparatūras sastāvdaļas, lai nodrošinātu augstu uzticamību un ilgstošu stabilu iekārtas darbību. Šāda stabilitāte ir ļoti svarīga šūnu kultūras procesā, un liela mēroga ražošanā sistēmas stabilitāte tieši ietekmē ražošanas nepārtrauktību un produktu kvalitāti.
• Modulāra konstrukcija, pielāgošanas atbalsts: reaktors ir modulāras konstrukcijas, ko var elastīgi konfigurēt atbilstoši dažādām kultivēšanas vajadzībām. Lietotāji var pielāgot konkrētus reaktora parametrus, piemēram, reaktora jaudu, gāzes padeves sistēmu u. c., atbilstoši eksperimenta mērogam, kultivēšanas režīmam un citām vajadzībām, lai nodrošinātu eksperimenta efektu.
• Trīslīmeņu iestāžu pārvaldība un elektroniska datu ziņošana: sistēmā ir iebūvēta trīslīmeņu iestāžu pārvaldības funkcija, kas var nodrošināt darbības procesa drošību un atbilstību. Visas operācijas un datus var reģistrēt, izmantojot revīzijas liecības, un var ģenerēt pilnīgus elektroniskus datu pārskatus, lai atvieglotu turpmāku glabāšanu, pārsūtīšanu un uzraudzību.
• Intuitīva, vienkārša skārienekrāna programmatūras vadība: reaktors ir aprīkots ar skārienekrāna operatora saskarni, lietotāji var viegli pielāgot parametrus, sistēmas atgriezeniskā saite ir savlaicīga, darbības loģika ir skaidra. Tas atvieglo ekspluatāciju un ir piemērots personālam ar dažādiem prasmju līmeņiem.
• Elastīga ventilācijas sistēmas konstrukcija: Lai efektīvi uzlabotu skābekļa šķīdību un nodrošinātu pietiekamu skābekļa padevi šūnām, ventilācijas efektu var regulēt atkarībā no nepieciešamības. Kombinācijā ar vienreizējās lietošanas reakcijas maisiņa šasijas konstrukciju gāzes plūsmas un kultūras vides regulēšana ir elastīgāka un ērtāka.
• Pilnīgi FAT, SAT, IQ, OQ dokumenti un pakalpojumi: nodrošina pilnīgus rūpnīcas pieņemšanas testus, vietas pieņemšanas testus, uzstādīšanas apstiprināšanas un darbības apstiprināšanas dokumentus un pakalpojumus, lai nodrošinātu, ka iekārta atbilst GMP ražošanas standartiem, aizsargātu ražošanas procesa un produktu kvalitātes atbilstību.

Darba princips

Vienreizlietojamā bioreaktora ar maisīšanas tvertni darbības princips ir balstīts uz maisīšanas principu – maisīšana ar zemu bīdes pakāpi un aksiālā plūsma. Tā taisnas vārpstas maisīšanas lāpstiņas efektīvi sajauc kultūru šķīdumu, izmantojot aksiālo stumšanas darbību, un veicina vienmērīgu gāzu un barības vielu sadali. Burbuļus reaktorā regulē ar mikrobubulu vai makrobubulu sistēmu, lai nodrošinātu pietiekamu skābekļa padevi, kas veicina šūnu augšanu un vielmaiņu.

Šūnu kultivēšanas procesa laikā sistēma nodrošina šūnu augšanas vidi, precīzi kontrolējot temperatūru, pH un izšķīdušā skābekļa līmeni. Reaktora modulārā konstrukcija ļauj to pielāgot dažādiem ražošanas mērogiem, nodrošinot stabilus kultivēšanas apstākļus no laboratorijas pētījumiem līdz eksperimentālai paplašināšanai.

Pielietojuma jomas

• Suspensijas šūnu kultūras: piemērots liela mēroga suspensijas šūnu kultūrām farmācijas, vakcīnu ražošanas u. c. jomā, tas var efektīvi veicināt šūnu proliferāciju un ražot lielu skaitu šūnu un saistīto bioloģisko produktu.
• Adherentu šūnu mikrokarjeru kultūra: reaktora konstrukcija ir piemērota adherentu šūnu kultūrai, izmantojot mikrokarjerus, var ievērojami uzlabot šūnu blīvumu un ražošanas efektivitāti, ko plaši izmanto cilmes šūnu pētniecībā un šūnu terapijas jomā.
• Procesa izstrāde un procesa pastiprināšana: Vienreizlietojamais maisāmās tvertnes bioreaktors var nodrošināt stabilus apstākļus, lai palīdzētu pētniekiem optimizēt procesa parametrus un uzlabot produktu iznākumu un konsekvenci.
• Izmēģinājums: Reaktors ir piemērots izmēģinājuma posmam, kas ļauj nelielā mērogā apstiprināt liela mēroga ražošanas procesu un nodrošināt, ka, palielinot ražošanu, netiks ietekmēta produkta kvalitāte un procesa stabilitāte.
• Sēklas šūnu paplašināšanas procesā: sēklas šūnu paplašināšanas procesā reaktors var nodrošināt kultivēšanas vidi, lai nodrošinātu šūnu kvalitāti un daudzumu paplašināšanas procesā, liekot pamatu turpmākai liela mēroga ražošanai.
• LRP ražošana: izmanto vidē, kas atbilst LRP prasībām, piemērota biofarmaceitisko līdzekļu, vakcīnu ražošanai, šūnu terapijai un citām jomām, lai nodrošinātu ražošanas procesa atbilstību kvalitātes standartiem.